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郑州核定药品注册与医疗器械产品注册收费`的复函

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关于『郑州核定药品注册与医疗器械产品注册收费`的复函』核心导读

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省有关`: 郑州管城区有关`关于申请核准药品医疗器械产品注册收费`有关事项的函(辽食药监财函〔20〕3号)收悉,根据有关发展改革委,有关` 有关印发〈药品,医疗器械产品注册收费`管理办法〉的有,郑州办理注册公司老师讲解郑州核定药品注册与医疗器械产品注册收费`的复函.
2019-01
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关于『郑州核定药品注册与医疗器械产品注册收费`的复函』内容

省有关`:

郑州有关`关于申请核准药品医疗器械产品注册收费`有关事项的函材料(辽食药监财函材料〔20〕3号)收悉。根据有关发展改革委、有关` 有关印发〈药品、医疗器械产品注册收费`管理办法〉的有关资料(发改价格〔20〕1006号)`神,经研究,现就我省药品及医疗器械产品注册收费`及有关问题函材料复以下几点方面:

一、药品及医疗器械产品注册费,是指省`食品药品监管部门向药品及医疗器械产品注册申请人收取的注册受理、审评、现场检查(医疗器械产品注册为质量管理体系

注册公司,代办公司营业执照

核实检查)等费用。

二、省`食品药品监管部门依照相应职责受理不改变药品内在质量的有关产药品补充注册申请和有关产药品再注册申请时,按照附件1规定的收费`收取药品注册费。

三、省`食品药品监管部门依照相应职责受理第二类医疗器械产品`注册、公司变更注册、延续注册申请时,按照附件2规定的收费`收取医疗器械产品注册费。

四、请收费`按照有关规定,每个年度5月底前按现行管理权限向价格、有关`门报送年度收费情况报告表,并在收费地址明显经营地址公示收费项目和收费`及相关规定,使用省`有关`门统一印制的非税收入增值税票据,自觉接受物价、财政等有关部门的监督检查。

五、本通知自5月初起执行,`2021年4月30个工作日止,有效期3年。届时如需调整或继续执行以上收费`,请于期满前三个月按规定程序重新申报纳税。  

附件:1,药品注册费收费`表

2,医疗器械产品注册费收费`表

郑州物价有关` 郑州财政有关`

4月2日

(此件主动公开)

附件1

药品注册费收费`表

`:元/次

类 别

收费`

郑州瀚博财务是专业的代理记账财务公司,专注于郑州代办理公司营业执照、郑州代理注册公司,代办理公司营业执照电话O371--8888I685。

不改变药品内在质量

的补充申请注册费

常规项

5100

需技术审评的

24200

药品再注册费

22

注:1,药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收,如再增加一种规格,则按相应类别增收20%注册费。

2,药品注册管理有关资料中属于省`监管管理部门备案的药品补充申请事项,不收取补充申请注册费,如此类申请经审核核准认为申请内容需要技术审评的,申请人应按照需要技术审评的补充申请的收费`补交费用。

附件2

医疗器械产品注册费收费`表

`:元/次

类 别

收费`

第二类

`注册费

72200

公司变更注册费

30200

延续注册费

30000

注:医疗器械注册管理有关资料、体外诊断试剂注册管理有关资料中属于注册事项公司变更申请,不收取公司变更注册申请费。

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